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我們需要什么樣的藥品質(zhì)量公告(二)

2009-08-13 21:21 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  二問:公告應發(fā)揮什么作用

  宋華琳表示,與我國的公告制度相類似的包括德國的公共警告制度、日本的違法事實公布制度等。這些制度旨在通過對相應事實的公布,引起社會的普遍關(guān)注,通過施加心理壓力,從而迫使行政相對人遵守相應的法律規(guī)范。藥品質(zhì)量公告制度在藥品監(jiān)管過程中發(fā)揮著積極的作用。

  一位不愿意透露姓名的法學人士認為,質(zhì)量公告的作用有以下三方面:一是對全國藥品的質(zhì)量狀況有一個客觀的、隨機而全面的描述,使群眾對國家整體的藥品質(zhì)量有一個比較清晰的認識;二是對假藥、劣藥予以公告,對群眾起到提醒、對不合格藥品生產(chǎn)經(jīng)營者起到警示作用,促進其逐步提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的質(zhì)量;三是對不合格藥品起到控制作用,防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問題、尚未處理的藥品再次流入市場,這是最直接的作用。

  “質(zhì)量公告除了對消費者起引導作用之外,通過公告藥品質(zhì)量信息,使公眾了解藥品質(zhì)量,并在選擇、使用時具有判斷力,增強自我保護意識,從而保障公眾的健康權(quán)益;對藥品監(jiān)管者而言,公告能幫助他們實行重點監(jiān)控,如增加對某些企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次等,以增強企業(yè)的守法意識、促進藥品質(zhì)量。”宋華琳說到。

  一位基層稽查人員也以多年的打假經(jīng)歷告訴記者,質(zhì)量公告應起到指導全國查處不合格藥品的作用。他認為,對于評價性質(zhì)量公告中的不合格藥品,要公告一個徹底查處一個,以樹立藥監(jiān)部門的威信。國家藥監(jiān)部門則直接到生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查不合格藥品的流向,掌握不合格產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡,從而采取行政措施。國家藥監(jiān)部門還應直接督查生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門,看看他們到底采取了哪種行政措施,以及措施是否到位。

  “而監(jiān)督性質(zhì)量公告不應對外發(fā)布。因為這樣的公告不容易用簡單的語言對群眾解釋清楚為什么監(jiān)督性質(zhì)量公告中藥品不合格率那么高。”這位基層稽查人員表示。河北省石家莊市食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)處處長李利佳對此持相同觀點。李利佳認為監(jiān)督性藥品質(zhì)量公告的樣品大多是偏遠地區(qū)小診所的藥品,或是以往抽檢的不合格藥品。再加上部分地區(qū)藥檢所檢驗水平不平衡,以及貯存、運輸?shù)脑蛟斐沙闃硬缓细?,監(jiān)督性公告不能準確反映藥品市場質(zhì)量狀況。

  湖北省食品藥品監(jiān)管局副巡視員梅旭輝在接受記者采訪時談到,藥品質(zhì)量公告必須要具有公正性、嚴肅性與科學性。對真正有問題的產(chǎn)品,通過公告可以給不法廠家一個狠狠的打擊;對于有可能影響到合法企業(yè)權(quán)益的假冒產(chǎn)品,則要慎重考慮如何公告。

  滇虹藥業(yè)總裁助理李華告訴記者,必要的、嚴格的質(zhì)量監(jiān)察對規(guī)范行業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生長期的正面影響,因此,發(fā)布質(zhì)量公告應本著查漏糾偏,保障公眾生命安全和健康的宗旨。李華希望,在質(zhì)量監(jiān)察過程中,要按規(guī)定明確獎懲,堅決查處不合格藥品,同時引導行業(yè)自律。

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