【正保醫(yī)學(xué)題庫(kù)】全新升級(jí)!學(xué)習(xí)做題新體驗(yàn)!
書 店 直 播
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載
微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號(hào)

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 中藥/藥學(xué)理論 > 藥事管理與法規(guī) > 藥事其他信息 > 正文

購(gòu)買第二類精神藥品時(shí)須提交的資料

資料下載 打卡學(xué)習(xí) 2024年課程

  一、購(gòu)買第二類精神藥品原料藥

 ?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)須提供:

  1.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;

  2.需用第二類精神藥品原料藥的制劑的批準(zhǔn)生產(chǎn)證明文件復(fù)印件;

  3.經(jīng)省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的第二類精神藥品制劑生產(chǎn)計(jì)劃;

  4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。

 ?。ǘ┧幤方?jīng)營(yíng)(批發(fā)、零售)企業(yè)須提供:

  1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;

  2.具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

  3.經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品原料藥還須提供GSP認(rèn)證證書復(fù)印件;

  4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。

 ?。ㄈ┧幤烦隹谄髽I(yè)須提供:

  1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

  2.《出口企業(yè)資格證書》復(fù)印件;

  3.《精神藥品出口準(zhǔn)許證》復(fù)印件;

  4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。

 ?。ㄋ模┧幱靡酝馄渌猛举?gòu)買第二類精神藥品原料藥須提供:

  1.購(gòu)買方應(yīng)提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(科研用除外);

  2.相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(科研用除外);

  3.國(guó)家或省級(jí)主管部門審查意見;

  4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。

  二、購(gòu)買第二類精神藥品制劑

 ?。ㄒ唬┧幤方?jīng)營(yíng)(批發(fā)、零售)企業(yè)須提供:

  1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;

  2.具有經(jīng)營(yíng)資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

  3.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。

  (二)藥品出口企業(yè)須提供:

  1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

  2.《出口企業(yè)資格證書》復(fù)印件;

  3.《精神藥品出口準(zhǔn)許證》復(fù)印件;

  4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。

 ?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)須提供:

  1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件;

  2.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。

題庫(kù)小程序

距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有

編輯推薦
免費(fèi)資料
執(zhí)業(yè)藥師免費(fèi)資料領(lǐng)取

免費(fèi)領(lǐng)取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領(lǐng)取
考試輔導(dǎo)

直播課
【免費(fèi)直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!
【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

回到頂部
折疊