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藥品生產(chǎn)批號的作用:
通過藥品生產(chǎn)批號可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。可以認為,這是對批號定義所作的具有法定意義的解釋。
在生產(chǎn)過程中,藥品批號主要起標識作用。它在藥品生產(chǎn)計劃階段產(chǎn)生,并可隨著生產(chǎn)流程的推進而增加相應的內容,同時形成與之對應的生產(chǎn)記錄。根據(jù)生產(chǎn)批號和相應的生產(chǎn)記錄,可以追溯該批產(chǎn)品原料來源(如原料批號、制造者等)、藥品形成過程的歷史(如片劑的制粒醫(yī)學教育網(wǎng)`搜集整理、壓片、分裝等);在藥品形成成品后,根據(jù)銷售記錄,可以追溯藥品的市場去向;藥品進入市場后的質量狀況;在需要的時候可以控制或回收該批藥品。對藥品監(jiān)督管理者來說,可以依據(jù)該批藥品的抽檢情況及使用中出現(xiàn)的情況進行藥品質量監(jiān)督和藥品控制。在藥品的使用中,也都涉及到藥品批號。