申報(bào)與審批：

（一）不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種

1.市場上已有供應(yīng)的品種；

2.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種；

3.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；

4.中藥注射劑；

5.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；

6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)|學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理、放射性藥品；

7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式

X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。

x-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑。