2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):疫苗批簽發(fā)制度
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
疫苗批簽發(fā)制度
項(xiàng)目 | 具體要求 |
不予批簽發(fā) | (1)審核檢驗(yàn),不符合要求的,發(fā)給不予批簽發(fā)通知書 (2)不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀 (3)不予批簽發(fā)的進(jìn)口疫苗由口岸所在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或依法進(jìn)行其他處理 |
準(zhǔn)予批簽發(fā) | 每批疫苗銷售前或進(jìn)口時(shí)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核檢驗(yàn),符合要求的,發(fā)給批簽發(fā)證明 |
免予批簽發(fā) | 預(yù)防、控制傳染病疫情或應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需疫苗,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),免予批簽發(fā) |
歷年考題舉例
【1~2】
A.取消批簽發(fā)
B.不予批簽發(fā)
C.準(zhǔn)予批簽發(fā)
D.免予批簽發(fā)
1.預(yù)防、控制傳染病疫情或應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需疫苗,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后可
2.疫苗審核檢驗(yàn),不符合要求的可
【答案】DB
【解析】預(yù)防、控制傳染病疫情或應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需疫苗,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,免予批簽發(fā)。
審核檢驗(yàn),不符合要求的,發(fā)給不予批簽發(fā)通知書。
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