藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)，法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦！為了方便大家利用零散時(shí)間備考，小編為大家整理出如下?？贾R(shí)點(diǎn)，供大家學(xué)習(xí)：

無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任

責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算。

包括：

①未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的。

②個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。

③藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的。

歷年考題舉例

【1～2】

A.15倍以上30倍以下

B.10倍以上20倍以下

C.20倍以上30倍以下

D.5倍以上10倍以下

1.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，應(yīng)責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額

2.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，應(yīng)責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額

【答案】AA

【解析】無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任：責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn)，希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！