隨著新醫(yī)改的啟動(dòng)和《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的正式發(fā)布，如何發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)已成為各方關(guān)注的重點(diǎn)。日前由科技部、衛(wèi)生部等部委聯(lián)合主辦的“2009傳統(tǒng)醫(yī)藥國(guó)際科技大會(huì)”系列論壇，從中藥原料、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制和流通管理等角度入手，試圖理清中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的路徑與方向。

　　“2010年版藥典要求中藥標(biāo)準(zhǔn)就高不就低，但實(shí)際上由于制藥裝備技術(shù)的制約，‘就高’在短期內(nèi)仍有困難。”天津中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)程翼宇不無(wú)擔(dān)憂地說。

　　11月10日，“2009傳統(tǒng)醫(yī)藥國(guó)際科技大會(huì)”系列活動(dòng)——現(xiàn)代中藥制藥裝備研究開發(fā)論壇在廣州舉行，來(lái)自國(guó)內(nèi)中藥制藥裝備領(lǐng)域的專家、研發(fā)機(jī)構(gòu)及企業(yè)代表圍繞制藥裝備技術(shù)這一制約中藥現(xiàn)代化的突出問題，展開了深入研討。

　　與會(huì)代表一致認(rèn)為，中藥制藥裝備的現(xiàn)代化是現(xiàn)代中藥制藥發(fā)展的趨勢(shì)，不斷引入先進(jìn)制藥新技術(shù)新裝備應(yīng)用到制藥生產(chǎn)中，提高中藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性，中藥制藥企業(yè)才能生存，并得到發(fā)展，才能實(shí)現(xiàn)真正的現(xiàn)代化和國(guó)際化。

　　裝備跟不上

　　“中藥現(xiàn)代化首先是工藝技術(shù)的現(xiàn)代化，工藝技術(shù)的現(xiàn)代化離不開裝備的現(xiàn)代化，只有與工藝裝備緊密結(jié)合，才能實(shí)現(xiàn)真正的中藥現(xiàn)代化。”中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)石青如是說。

　　據(jù)了解，近20年來(lái)，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)雖然有較快發(fā)展，但中藥制藥工藝與裝備技術(shù)落后，尤其是中藥制造過程中的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)——提取分離濃縮干燥過程技術(shù)的裝備嚴(yán)重滯后，不僅工藝粗放，裝備水平和自動(dòng)化程度低，缺乏有效的質(zhì)控手段，而且制造過程以落后的單元操作為主，遠(yuǎn)未實(shí)現(xiàn)整個(gè)制造技術(shù)裝備的集成與優(yōu)化。先進(jìn)的技術(shù)與裝備尚未形成主導(dǎo)，已嚴(yán)重制約了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及國(guó)際化。

　　“目前，飲片機(jī)械還是無(wú)法滿足現(xiàn)代飲片的發(fā)展需求，當(dāng)前普遍采用的設(shè)備不僅污染大，對(duì)炮制技術(shù)適應(yīng)性也比較差。而上述問題的存在，已經(jīng)對(duì)飲片的大規(guī)模生產(chǎn)造成了阻礙。”石青指出。

　　中藥固體制劑制造技術(shù)國(guó)家工程研究中心主任王躍生認(rèn)為，中國(guó)制藥工業(yè)機(jī)械因受中藥企業(yè)GMP改造的刺激，近年來(lái)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的勢(shì)頭，但國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)方面多數(shù)還是在模仿國(guó)外產(chǎn)品，產(chǎn)品用料及在線檢測(cè)方面與國(guó)際先進(jìn)水平還有差距。伴隨著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，中藥制藥工業(yè)機(jī)械應(yīng)加速向高端發(fā)展。

　　超臨界萃取被看好

　　記者從論壇現(xiàn)場(chǎng)了解到，為推動(dòng)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的制藥新技術(shù)新裝備在中藥研究開發(fā)及制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，促進(jìn)中藥制藥裝備企業(yè)及中藥生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升，論壇主要承辦方廣藥集團(tuán)還邀請(qǐng)了多個(gè)從事中藥裝備開發(fā)的研究單位介紹最前沿的裝備技術(shù)。

　　來(lái)自中藥提取分離過程現(xiàn)代化國(guó)家工程中心、浙江大學(xué)、華南理工大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)和倫敦西部布魯內(nèi)爾大學(xué)的研發(fā)專家還分別介紹了集成優(yōu)化成套技術(shù)裝備、自動(dòng)化控制技術(shù)裝備、在線檢測(cè)技術(shù)裝備方面的最新動(dòng)態(tài)。

　　“新版藥典要求企業(yè)控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這就對(duì)裝備提出了新的要求，即需要通過在線檢測(cè)技術(shù)，建立對(duì)中藥制藥過程的質(zhì)量控制系統(tǒng)及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的可追溯制度。”同時(shí)兼任浙江大學(xué)中藥科學(xué)與工程系教授的程翼宇如是指出。

　　他還表示，這兩年個(gè)別中藥注射劑出問題，其實(shí)不是不良反應(yīng)事件，而是生產(chǎn)事故，但因?yàn)闆]有生產(chǎn)數(shù)據(jù)來(lái)證明這個(gè)問題，整個(gè)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)受到了沖擊。因此，從這個(gè)角度來(lái)看，加快研制與普及能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)可追溯的中藥裝備顯得尤為重要。

　　中藥提取分離過程現(xiàn)代化國(guó)家工程中心副主任葛發(fā)歡則主要針對(duì)“中藥制藥過程中的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)——提取分離濃縮干燥過程技術(shù)裝備嚴(yán)重滯后”的現(xiàn)象，詳細(xì)介紹了中藥提取分離過程成套裝備的開發(fā)與應(yīng)用。

　　葛發(fā)歡表示，目前我國(guó)中藥的提取分離技術(shù)絕大多數(shù)還未能達(dá)到分子水平，多數(shù)中藥產(chǎn)品普遍存在雜質(zhì)成分多、質(zhì)量和療效不穩(wěn)定等缺陷。而如將超臨界CO2萃取技術(shù)及裝備應(yīng)用到中藥制藥產(chǎn)業(yè)上來(lái)，中藥的提取分離技術(shù)將隨即提高到分子水平，中藥產(chǎn)品的純度將得到更好的保障。

　　中藥提取分離過程現(xiàn)代化國(guó)家工程中心的承建單位廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司董事長(zhǎng)黃翔向記者透露，除超臨界CO2萃取裝備外，其工程中心還在研究將指紋圖譜技術(shù)和指紋圖譜裝備應(yīng)用到多種中藥制劑中，以期進(jìn)一步保證中藥的有效成分含量和安全性，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化與國(guó)際化進(jìn)程。