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異維A酸膠丸-禁忌與警告

對本品任何成分過敏者禁用。

本品可致出生缺陷,萬勿妊娠。異維A酸禁止用于妊娠或即將妊娠的婦女。在服用任一劑量異維A酸期間發(fā)生妊娠,即使只是短期服用,都有極高的風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致嚴(yán)重出生缺陷。妊娠期間服用該藥物都可能影響胎兒發(fā)育,尚無確切的方法用以判斷暴露于異維A酸的胎兒是否受到影響。

服用異維A酸后已證實(shí)的出生缺陷包括:面部、眼、耳、顱骨畸形,中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、胸腺、甲狀旁腺發(fā)育異常。已有伴或不伴有其他異常的智商評分低于85分的病例的報(bào)道。已有自然流產(chǎn)及早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增高的報(bào)道。已證實(shí)的外部缺陷包括:顱骨畸形;耳畸形(如無耳、小耳、外耳道細(xì)小或缺失);眼畸形(如小眼畸形);面部畸形;腭裂。已證實(shí)的內(nèi)部缺陷包括:中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育異常(如大腦畸形、小腦畸形、腦水腫、小頭畸形、顱神經(jīng)缺失);心血管發(fā)育異常;胸腺發(fā)育異常;甲狀旁腺發(fā)育異常。部分死亡病例也提前確認(rèn)存在發(fā)育異常。因此,育齡期婦女及其配偶服藥前后三個(gè)月內(nèi)與服藥期間應(yīng)嚴(yán)格避孕。如果女性患者在服藥期間發(fā)生了妊娠,應(yīng)立即停藥并由在生殖毒性方面富有經(jīng)驗(yàn)的婦產(chǎn)科醫(yī)師對其進(jìn)行進(jìn)一步評估及咨詢。

由于異維A酸的致畸性,為盡量將胎兒的暴露風(fēng)險(xiǎn)減到最小,異維A酸只能由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有豐富用藥經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)師進(jìn)行處方使用。

哺乳期婦女、肝腎功能不全、維生素A過量患者禁用。

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